תרופות יתומות

פרק 4 : המדינה היזמית האמריקנית | 169 הזו היה לקדם את ההשקעות של חברות תרופות בפיתוחן של תרופות אלה . ההגנה שמקנה החוק מאפשרת לפירמות קטנות לשפר את הפלטפורמות הטכנולוגיות שלהן ולהגדיל את קנה המידה של פעילותן, מה שמאפשר להן להתקדם ולהיות לשחקניות מרכזיות בתעשיית הביו-פארמה . למעשה, תרופות יתומות מילאו תפקיד חשוב בהפיכתן של חברות ביו-פארמה גדולות — ובהן ג'נזיים, ביוג'ן, אמג'ן וג'ננטק — למה שהן כיום ( Lazonick and Tulum 2011 ) . מאז חקיקת חוק התרופות היתומות, 2,364 מוצרים תוכננו כתרופת יתומות ו- 370 מהם קיבלו אישור שיווק ( . FDA, n . d ) . כפי שציינו לזוניק וטולום ( 2011 Lazonick and Tulum ) , נוסף לכל התנאים שהותוו בחוק התרופות היתומות, ניתן להגדיר כמה וכמה גרסאות של אותה תרופה כ"יתומות" . הדוגמה של נוברטיס ממחישה את העניין . במאי 2021 , מכוח חוק התרופות היתומות, החברה קיבלה אישור שיווק FDA-המ בבלעדיות שוק עבור גליבק ( Glivec ) , כתרופה ל"לוקמיה מיאלואידית כרונית" . במהלך חמישה חודשים בשנת 2005 , נוברטיס ביקשה, ומאוחר יותר קיבלה, הגדרת תרופה יתומה עבור חמש התוויות שונות לאותה תרופה עצמה ...  אל הספר