2.4.4 מנגנון הדחייה של 30 החודשים

כאמור , על פי חוק האץ - ' וקסמן החברה הגנרית הראשונה אשר מצל יחה להציג תרופה גנרית המקבילה לתרופה המקורית הרלוונטית תזכה לקבל זכות בלעדיות על השוק הגנרי לתרופה האמורה מרגע תום תוקף הפטנט ולמשך 180 יום . אולם מרגע שאותה חברה פנתה ל- FDA בבקשה לאשר את תרופתה הגנרית ולמשך 45 יום זכאית בעלת הפטנט על תרופת המקור להגיש תביעת הפרת פטנט ( infringement suit ) ל- FDA כנגד החברה הגנרית . הגשת התביעה גוררת באופן אוטומטי דחייה של 30 חודשים באישור ה- FDA את התרופה הגנרית הראשונה . תהליך זה מאפשר , כמובן , להאריך את חייו של פטנט פג תוקף בחודשים ארוכים . להארכה זו נודעת לעיתים משמעות כספית בגו בה של מאות מיליוני דולרים בשורת הרווח הנקי לחברה בעלת הפטנט בשל האפשרות לדחות את הופעת ם של המתחרים . לגבי הגנות הקניין הרוחני אשר מעבר להגנת הפטנטים , למשל , הגנת הסודות המסחריים , ( trade secrets ) יתכן בהחלט לנצל אותן כמחסומי כניסה לצורך צבירת כוח מונופוליסטי מסויים . הדוגמא המוכרת ביותר לשימוש שנעשה בהגנת הסודות המסחריים כמחסום כניסה היא הנוסחה להכנת משקה הקוקה קולה . הסודיות של נוסחת המשקה מסייעת לקוקה קולה...  אל הספר
הוצאת לומדון - תבור כלכלה ופיננסים בע"מ בע"מ